要約
FDAがModernaの新しいmRNAベースのインフルエンザワクチンの再審査を決定した。FDAのトップワクチン規制官が元の申請を拒否した後、Modernaが申請を分割し条件つき承認を提案したことで再審査が行われることとなった。この決定は、製薬会社の影響力が科学的判断を変えていることを浮き彫りにしている。
背景情報
- 米国では現在、卵、細胞培養、組換えタンパク質の3つの主要な製造方法による10種類の承認済みインフルエンザワクチンが市場に存在している。
- CDC主導の年次インフルエンザワクチンキャンペーンは、効果がほとんどなく、風邪やインフルエンザを引き起こすリスクが高まり、ギラン・バレー症候群などの重篤な状態のリスクを高めているという懸念が高まっている。
今後の影響
- FDAの最終決定は2026年8月5日に予定されているが、その評価が厳格なものになるのか、製薬会社の影響力に屈するのかは疑問が残る。
- Modernaのインフルエンザワクチンの再審査が進むことで、将来の新型コロナウイルスとインフルエンザの組み合わせワクチンが可能になる見通しであり、莫大な市場価値を持つ可能性がある。
